石四药集团获批腹膜透析液注册批件 化学药品第3类视同通过一致性评价
石四药集团近日披露一则产品注册进展公告，正式获得中国国家药品监督管理局颁发的腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）（2000ml）药品生产注册批件。这一消息将石四药在肾病治疗领域的布局再次推向市场关注。
本次获批的腹膜透析液为碳酸氢盐配方，浓度G1.5%，单袋容量2000ml。根据公告信息，该药品归属化学药品第3类，视同通过一致性评价。其临床定位明确指向慢性肾功能衰竭患者，作为腹膜透析治疗中的关键用液。公告同时指出，该产品适用于高镁血症没有得到充分改善时的使用场景，为特定病情下的治疗方案提供了选择。
腹膜透析是终末期肾病患者除血液透析外的另一条重要替代治疗路径，股票配资平台国内对相关透析液产品的需求持续存在。石四药集团此次拿到的药品生产注册批件，意味着该品种已完成从研发到审批的关键环节，具备了合法生产和上市销售的资质基础。
视同通过一致性评价这一认定，也降低了产品后续进入集中采购等渠道的准入门槛。对于石四药集团而言，这是其在肾病用药板块的又一产品线扩充。
石四药集团是一家长期深耕化学药制剂领域的企业，在多个治疗类别均有产品布局。本次腹膜透析液注册批件的取得，是其在专科用药方向上持续推进注册申报工作的最新成果。集团通过公告形式对外披露进展，也体现了上市公司信息披露的规范要求。
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